新型冠狀病毒（2019-nCoV） 抗原檢測(cè)試劑盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223400361
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目前，宮頸癌是人類所有癌癥中唯一原因明確，可以早期預(yù)防和治療并徹底根除的癌癥。其早期治療的5年生存率接近100%，晚期治療5年生存率為20-50%。由于宮頸癌的發(fā)生與高危型HPV持續(xù)感染有99％以上的相關(guān)性，所以進(jìn)行HPV檢測(cè)，對(duì)HPV感染者進(jìn)行及時(shí)、有效的干預(yù)對(duì)預(yù)防宮頸癌的發(fā)生起到關(guān)鍵作用。
HPV分型核酸檢測(cè)的意義
不同的HPV型別,導(dǎo)致的疾病不同，不同的高危型別HPV感染致病能力也存在差異。
盡管高危型HPV感染是子宮頸癌發(fā)生的必要條件，但不同型別的高危型HPV感染后，進(jìn)展為子宮頸病變和浸潤(rùn)癌風(fēng)險(xiǎn)，以及相關(guān)浸潤(rùn)癌的預(yù)后，有所不同。研究發(fā)現(xiàn)，全世界近70%的宮頸癌是由HPV16和18亞型導(dǎo)致的，HPVl6、18、58、59型為鱗癌的常見類型，HPVl8型則為腺癌、腺鱗癌和小細(xì)胞癌的常見類型，HPVl6型在腺癌中所占的比例也較大。通過(guò)HPV分型檢測(cè)可以預(yù)測(cè)受檢者發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)度，確定最佳的治療時(shí)期和方案。
HPV分型可區(qū)分單一感染和多重感染
多種HPV基因型的存在可能會(huì)增加持續(xù)HPV感染的時(shí)間長(zhǎng)度及癌變的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)HPV分型檢測(cè)判斷感染是單一感染還是多重感染，至關(guān)重要。
HPV分型可區(qū)分持續(xù)（重復(fù)）感染與一過(guò)性感染，從而提高常規(guī)篩查或檢査隨訪的特異性
感染HPV后，超過(guò)90％的人機(jī)體免疫系統(tǒng)可以在2年內(nèi)清除HPV病毒。高危型HPV持續(xù)性感染的危險(xiǎn)系數(shù)要高于一過(guò)性感染，通過(guò)HPV分型檢測(cè)進(jìn)行甄別，將持續(xù)（重復(fù)）感染的患者與一過(guò)性感染患者分開管理，對(duì)于預(yù)防癌變、提高預(yù)后效果有重要意義。
人乳頭瘤病毒基因分型（25型）檢測(cè)試劑盒（PCR-反向點(diǎn)雜交法）是Promotor?宮頸癌篩查系列中精準(zhǔn)化篩查一員，可以同時(shí)檢測(cè)臨床常見的25種HPV基因型別，從而預(yù)測(cè)受檢者感染發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)程度，協(xié)助臨床確定最佳的治療時(shí)期和方案。
在Promotor? HPV25分型檢測(cè)試劑盒里，每張膜條設(shè)置有CC（結(jié)合質(zhì)控點(diǎn)）和IC（內(nèi)參質(zhì)控點(diǎn)），監(jiān)控整個(gè)抽提過(guò)程和雜交過(guò)程，防止假陰性和假陽(yáng)性的產(chǎn)生。
那么當(dāng)HPV25分型試劑檢測(cè)結(jié)果中，出現(xiàn)IC點(diǎn)顯示弱或無(wú)的情況，我們可以從哪些方面進(jìn)行排查呢？
常見IC點(diǎn)顯示異常的4種情況分析：
（圖：IC點(diǎn)、HPV16陽(yáng)性點(diǎn)顯示弱）
（圖：IC點(diǎn)、陽(yáng)性點(diǎn)均無(wú)）
03 雜交結(jié)果IC點(diǎn)無(wú)，同時(shí)HPV分型陽(yáng)性點(diǎn)顯示淡或不清晰
（圖：IC點(diǎn)無(wú)、HPV53陽(yáng)性點(diǎn)顯示弱）
? 異常結(jié)果1、2、3，排查可能原因有：
?. 樣本采樣前是否違反了取樣要求；
?. 操作人員煮沸法提取DNA時(shí)棄上清注意保留沉淀；
?. DNA樣本中有對(duì)PCR反應(yīng)的抑制物質(zhì)，影響了PCR擴(kuò)增的效率（例如：樣本經(jīng)過(guò)碘染色或者病人使用了陰道沖洗藥物，均會(huì)對(duì)PCR反應(yīng)產(chǎn)生抑制）?？蓪?duì)樣本進(jìn)行稀釋后，重新PCR擴(kuò)增及雜交反應(yīng)可解決；；
?. 反應(yīng)液配制是否有誤，沒有加反應(yīng)液2可能會(huì)造成該現(xiàn)象；另外可以從膜條是否背景干凈初步判斷是否有加PCR產(chǎn)物。
? . 確保PCR產(chǎn)物完全變性成單鏈，如有必要在使用前再次變性PCR產(chǎn)物；
?. 雜交溫度控制不當(dāng)，出現(xiàn)非特異性雜交點(diǎn)，對(duì)結(jié)果造成影響；
（圖：膜條背景高，導(dǎo)致顯示不清晰）
? 異常結(jié)果4，排查可能原因有：
?. 雜交液A、C順序用反或者雜交液A并未稀釋；
?. 結(jié)合液濃度配制過(guò)高；
?. 結(jié)合后雜交液A洗膜未充分；
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